Anvisa autoriza importação de 6 milhões de doses da CoronaVac
Pedido de importação foi feito pelo Instituto Butantan
Foto: Reprodução/Agência Brasil
Por Agência Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (23) a importação de 6 milhões de doses da CoronaVac, vacina produzida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan.
A licença, por enquanto, é apenas para importação do imunizante. A distribuição das doses, ainda sem registro, depende de autorização da própria Anvisa. O pedido de importação em caráter excepcional foi feito pelo Instituto Butantan.
Testes clínicos
A CoronaVac está na terceira fase de testes clínicos. Atualmente, 9.039 voluntários participam dos estudos clínicos da vacina, feitos com profissionais da área da saúde de sete estados.
Como a Anvisa já havia aprovado a ampliação do estudo para 13 mil voluntários, o governo paulista decidiu ampliar o número de centros de pesquisa. Na fase atual, metade dos participantes recebe a vacina e a outra metade, placebo.
Caso a última etapa de testes comprove a eficácia da vacina, o acordo entre a Sinovac e o Butantan prevê a transferência de tecnologia para produção do imunizante no Brasil.
Eficácia
Para comprovar a eficácia da vacina, é preciso que pelo menos 61 participantes do estudo, que tomaram placebo, sejam contaminados pelo vírus. A partir dessa amostragem, é feita então uma comparação com o total dos que receberam a vacina e, eventualmente, também tiveram diagnóstico positivo da covid-19.
Se o imunizante atingir os índices necessários de eficácia e segurança, será submetido a uma avaliação da Anvisa para registro e só então a vacina estaria liberada para aplicação na população.
Notícias Relacionadas
- Por REDAÇÃO
- 24/04/2024
Pernambuco registra segunda morte por dengue e tem aumento de 13% nos casos prováveis da doença
Atualmente, 22.459 casos de dengue estão em investigação no Estado
- Por REDAÇÃO
- 24/04/2024
Apevisa alerta para novas regras de rotulagem nutricional nas embalagens
A regra obriga as empresas a estampar o símbolo de uma lupa nas embalagens,...
- Por REDAÇÃO
- 24/04/2024
SES-PE disponibiliza teleinterconsultas pediátricas para municípios pernambucanos
De acordo com a SES-PE, pediatras de todo o Estado estão disponíveis 24h...
- Por REDAÇÃO
- 24/04/2024
Álcool 70% sai do comércio em 5 dias; ocorrências de queimaduras são por etanol, diz especialista
A Anvisa destacou que o álcool 70% está disponível em outras formas...
- Por REDAÇÃO
- 22/04/2024
Recife confirma dois primeiros casos de coqueluche de 2024; vítimas são crianças de 4 meses e 2 anos
Vacina contra a doença é disponibilizada pelo SUS
- Por REDAÇÃO
- 22/04/2024
Recife inicia vacinação de pessoas de 9 a 19 anos contra o HPV
Confira os grupos contemplados