Lote com 12 milhões de vacinas contra a covid-19 é suspenso pela Anvisa

Uma medida cautelar da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) interdita 25 lotes da vacina Coronavac, num total de 12 milhões de doses. A decisão divulgada neste sábado (4) proíbe a distribuição e o uso desses lotes porque eles foram envasados em uma planta não aprovada pelo órgão. A decisão tem validade de 90 dias.

De acordo com a Anvisa, as vacinas envasadas em locais não aprovados na autorização de uso emergencial são considerados em produtos não regularizados.

Em comunicado sobre a decisão, a Anvisa explicou que recebeu do Instituto Butantan na noite desta sexta (3) a informação de que a unidade fabril responsável pelo envase nãoo foi inspecionada e não foi incluída na autorização de uso emergencial da vacina.

Ainda de acordo com o Butantan, além dos lotes já interditados, outros 17 também envasados no local não inspecionado estão em tramitação de envio e liberação ao Brasil –eles totalizam mais 9 milhões de doses.

A Coronavac é produzida pelo laboratório chinês Sinovac, parceiro do instituto paulista. As medidas cautelares não têm caráter punitivo, "mas sim, medidas sanitárias para evitar a exposição ao consumo e uso de produtos irregulares ou sob suspeita", segundo o comunicado.

Durante o período de interdição, afirmou o órgão, serão avaliadas as condições de boas práticas de fabricação da planta fabril não inspecionada.

Além disso, serão feitas tratativas junto ao Butantan para regularização desse novo local na cadeia fabril da vacina.